Medical Leaflet = Patient Safety to podgrupa Europejskiego Stowarzyszenia Producentów Kartonów (ECMA). Badanie, o którym mowa, odnosi się do kluczowej kwestii, która pozostała nierozstrzygnięta w proponowanej dyrektywie: niezwykle wysokich całościowych kosztów wdrożenia ulotek PoD wraz z elektroniczną informacją o produkcie (ePI). Ostrożna ocena zawarta w badaniu zapewnia zainteresowanym stronom wgląd w ekonomiczne skutki wprowadzenia ulotek PoD. Szacowany całkowity koszt ulotek PoD w 27 krajach UE waha się od 1,680 mld euro do 3,495 mld euro rocznie (w zależności od koloru druku). Nie jest jasne, kto poniesie te koszty, które w obecnej chwili spoczywają na przemyśle farmaceutycznym.

Na koszt jednej ulotki PoD składa się kilka kluczowych elementów, których apteki potrzebują do jej wydrukowania, w tym papier, atrament, amortyzacja drukarek, koszty pracy oraz uwzględnienie obecnych zdolności cyfrowych i liczby aptek w całej UE. Badanie wykazało, że wpływ ulotek PoD na koszty jest 2–3 razy większy niż obecny całkowity koszt ulotek z informacjami medycznymi.

„Przy całym naszym zaangażowaniu na rzecz bezpieczeństwa pacjentów i dostępności do kluczowych informacji medycznych konieczne jest dokładne zrozumienie konsekwencji finansowych związanych z proponowaną zmianą legislacyjną, taką jak usunięcie papierowych ulotek. Badanie to podkreśla potrzebę kompleksowego rozważenia wszystkich czynników (społecznych, ekonomicznych i środowiskowych) związanych z przejściem na cyfryzację ulotek i formatów druku na żądanie; mamy nadzieję, że raport umożliwi zrozumienie konsekwencji PoD dla farmaceutów, aptek i pacjentów” – mówi Mike Turner, dyrektor zarządzający MLPS.

Sekretarz generalny Intergraf, Beatrice Klose, dodaje: „Intergraf z zadowoleniem przyjmuje opublikowanie badania MLPS dotyczącego kosztów drukowania ulotek medycznych na żądanie. Potwierdza ono, że proponowane przez Komisję prawo pacjentów do drukowanej kopii ulotek jako alternatywa dla ulotek papierowych ma znaczący wpływ finansowy na apteki, i dodatkowo stanowi dla nich duże obciążenie logistyczne związane z przechowywaniem ulotek i dopasowywaniem właściwej ulotki do właściwego leku. Koszty te nie byłyby już ponoszone przez przemysł farmaceutyczny, ale przez społeczeństwo”.

Raport pokazuje, że usunięcie papierowych ulotek będzie szczególnie odczuwalne na seniorów, do których trafia ponad połowa leków; ten segment populacji ma zaś najniższy poziom umiejętności cyfrowych, zwłaszcza w krajach Europy Wschodniej. W efekcie wprowadzenie druku ulotek na żądanie wielu pacjentów i tak będzie życzyło sobie dostępu do papierowych ulotek.

MLPS podkreśla potrzebę zajęcia się kwestią PoD, począwszy od ich aspektu finansowego, oraz znalezienia odpowiedzi na pytania, w jaki sposób różne państwa członkowskie będą wdrażać PoD w praktyce i kto poniesie te koszty.